热原用兔敏感性检查方法的探讨

目的 通过热原用兔对细菌内毒素敏感性的调查，探讨用细菌内毒素检查热原检查用兔的可行性。方法 用国家颁发的细菌内毒素标准品，按中国药典2005年版二部附录“热原检查法”进行检查，剂量分别为5，10 EU·kg^-1，计算平均最大升温值和升温率(≥0.6 ℃)，并按中国药典阳性判断结果的标准进行判断。结果 细菌内毒素静脉注射5 EU·kg^-1，家兔平均最大升温值为0.50 ℃，升温率为55.0%，小于初试不合格的判断要求，大于复试后不合格的判断要求；细菌内毒素静脉注射10 EU·kg^-1，平均最大升温值为0.77 ℃，升温率为86%，均大于初试不合格的判断要求。结论 用静脉注射细菌内毒素的方法，可以对热原用家兔进行细菌内毒素敏感性检查，剂量5 EU·kg^-1可成为检查的限度剂量。