云威灵油软胶囊治疗类风湿性关节炎的临床疗效及安全性研究

目的:观察云威灵油软胶囊治疗类风湿关节炎(RA)的有效性和安全性。方法:2009年7月～2014年6月间被诊断为类风湿关节炎寒湿痹阻证患者120例,患者年龄18～65岁,将患者按1∶1比例分别给予安慰剂(对照组)和云威灵油软胶囊(试验组)治疗,采用多中心临床研究。记录治疗前后晨僵时间、压痛关节数、肿胀疼痛数、健康评价问卷评分(HAQ);进行治疗前后RA的病情活动评分(DAS28);检测治疗前后红细胞沉降率(ESR)、C-反应蛋白(CRP)、类风湿因子(RF)水平。结果:治疗后,试验组风湿疗效评估ACR20为75.0%,高于对照组的23.3%;试验组中医症候疗效总有效率为78.0%,也高于对照组的27.1%,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组的晨僵时间、压痛关节数、肿胀关节数和HAQ评分均明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);ESR、CRP和RF水平均较治疗前也有明显下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:云威灵油软胶囊治疗RA具有一定的疗效,能一定程度控制疾病。

Clinical study of Yun Wei Ling oil soft capsule for rheumatoid arthritis