| 头孢呋辛酯分散片人体生物等效性 |
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| 引用本文： | 高晨,赵志刚,余立,庞青云,王成刚,李晔,杨骁潇,李冬梅,魏建涛,王景田. 头孢呋辛酯分散片人体生物等效性[J]. 中国临床药理学杂志, 2002, 18(6): 438-440,457 |
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| 作者姓名： | 高晨 赵志刚 余立 庞青云 王成刚 李晔 杨骁潇 李冬梅 魏建涛 王景田 |
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| 作者单位： | 1. 北京天坛医院药剂科,北京,100050
2. 北京市药品检定所,北京,100035 |
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| 摘 要： | 目的研究国产头孢呋辛酯分散片与进口头孢呋辛酯普通片的人体生物等效性.方法采用高效液相色谱法,测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂25 0mg后血清中不同时间点的药物浓度,经NDsT-21统计拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性.结果头孢呋辛酯分散片和参比普通片的A UC(0-t)分别为9.86±2.470和9.8±2.433mg@h@L-1,Cmax分别为3.47±0.81和3.42±0.78mg@L-1,tmax分别为1.44±0.51和1.50±0.62h,供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为100.68%±11.64%.结论AUC(0-t)Cmax对数转换后,经双单侧t检验并计算AUC(0-t),Cmax的90%可信区间,结果表明两种制剂具有生物等效性.
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| 关 键 词： | 头孢呋辛酯 生物等效性 高效液相色谱法 药代动力学 抗生素 |
Bioequivalence of Cefuroxime Axetil Dispersed Tablets in Healthy Volunteers |
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