国家药监局对YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等4项医疗器械行业标准进行修订

2020年4月9日国家药监局发布YY0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》等4项医疗器械行业标准进行修订。具体内1 YY 0336-2020《一次性使用无菌阴道扩张器》(强制性)修订。替代YY 0336-2013。适用范围:本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则标志、包装和使用说明书运输贮存、灭菌失效期的要求。本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。本标准不适用于手术用的阴道扩张器。实施日期:2021年4月1日。