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| 基于Delphi法的CAR-T细胞治疗临床试验风险识别研究 | |
| 作者姓名： | 龚璐瑶 吴伟家 何海燕 张维红 卢莉莉 洪丹 林志财 章思及 高原 |
| 作者单位： | 1. 复旦大学张江科技研究院&复旦大学药学院 2. 海军军医大学附属长征医院血液科 3. 天津医科大学附属肿瘤医院 4. 复旦大学附属中山医院 5. 中国科学院大学附属肿瘤医院 6. 上海细胞治疗集团有限公司医学中心??7. 艾伯维医药贸易(上海)有限公司 |
| 基金项目： | 上海市卫健委科研课题项目（编号：201840306）;上海市教育委员会重点创新团队建设项目（编号：HJW-R-2019-66-19）; |
| 摘 要： | 目的:拟建立嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)治疗临床试验质量管理中的风险指标集.方法:采用Delphi调查法进行三轮专家问卷咨询以筛选CAR-T细胞治疗临床试验管理中发生频率较高、风险较大的风险指标集,进而采用群组层次分析法(AHP)确定风险指标集中各项因子的权重.结果:本研究通过调研专家访谈和一致性检验确立了CA... |
| 关 键 词： | 嵌合抗原受体T细胞治疗 风险识别 临床试验 Delphi调查 受试者保护 |