| 盐酸奈福泮缓释片药代动力学及生物等效性 |
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| 引用本文： | 王少华,于宝东,陈安进,初晓,姜新道,赵美玲,闫美兴. 盐酸奈福泮缓释片药代动力学及生物等效性[J]. 中国临床药理学与治疗学, 2002, 7(1): 57-59 |
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| 作者姓名： | 王少华 于宝东 陈安进 初晓 姜新道 赵美玲 闫美兴 |
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| 作者单位： | 青岛市立医院临床药理基地,青岛,266011 |
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| 摘 要： | 目的 :验证盐酸奈福泮缓释片的缓释特性并判定其生物等效性。方法 :18名健康受试者随机分成两组 ,采用双周期交叉试验设计 ,单剂量、多剂量连续给药 ,用高效液相色谱法测定血药浓度 ,以3p97药代动力学程序求算相关参数。结果 :单剂量给药的结果表明 :缓释片在给药后 2～ 12h内血药浓度维持在 2 0～ 4 0mg·L- 1之间 ,cmax 为 (45 .8±15 .7)mg·L- 1,tpeak为 (3.4± 0 .8)h ;普通片在给药后 0 .5～ 8h内血药浓度维持在 2 0mg·L- 1以上 ,cmax为 (72 .7± 2 6 .0 )mg·L- 1,tpeak为 (1.6± 0 .6 )h。两制剂的AUC分别为 (36 3.4± 10 7.7)及 (374 .8±12 5 .7)mg·h·L- 1,平均相对生物利用度为 1.0 2±0 .2 5。多剂量给药的结果表明 :缓释片和普通片的cmax分别为 (31.5± 12 .7)及 (33.7± 10 .5 )mg·L- 1,cmin分别为 (13.4± 4 .4 )及 (10 .9± 5 .4 )mg·L- 1,tpeak分别为 (2 .6± 0 .6 )及 (1.2± 0 .5 )h ,FI分别为0 .77± 0 .2 6及 1.0 4± 0 .18。结论 :该缓释片具有缓释特征 ,两制剂生物利用度 (AUC)具有等效性
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| 关 键 词： | 盐酸奈福泮缓释片 高效液相色谱法 生物等效性 药物动力学 镇痛药 |
| 文章编号： | 1009-2501(2002)01-0057-03 |
| 修稿时间： | 2000-11-13 |
Pharmacokinetics and bioequivalence of sustained-released tablet of nefopam |
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| WANG Shao Hua,YU Bao Dong,CHEN An Jin,CHU Xiao,JIANG Xin Dao,ZHAO Mei Ling,YAN Mei Xing. Pharmacokinetics and bioequivalence of sustained-released tablet of nefopam[J]. Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics, 2002, 7(1): 57-59 |
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| Authors: | WANG Shao Hua YU Bao Dong CHEN An Jin CHU Xiao JIANG Xin Dao ZHAO Mei Ling YAN Mei Xing |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | nefopam hydrochloride sustained released tablet HPLC bioequivalence |
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