盐酸托烷司琼预防化疗引起的胃肠反应的临床研究

目的观察注射用盐酸托烷司琼预防顺铂、阿霉素引起的急性和迟发型胃肠反应的有效性和安全性,并与国产注射用盐酸格拉司琼相对照。方法采用多中心、分层随机、双盲双模拟、自身交叉对照研究方法。入选患者均接受两周期序贯化疗并随机分为两组,依据同一患者先后两个化疗周期给予对照止吐药物国产盐酸格拉司琼（A）或试验用止吐药物托烷司琼（B）的不同次序,划分为AB组和BA组。结果入组患者151例,可评价疗效140例,其中化疗方案中含顺铂70例,含阿霉素70例。AB组68例,BA组72例。在化疗后24h内,对于急性呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼和国产注射用盐酸格拉司琼分别为52.55%和48.91%（P=0.4453）,差异无统计学意义。在化疗后第2～5天,对于迟发性呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼和国产注射用盐酸格拉司琼分别为45.26%和33.58%（P=0.0022）,前者明显优于后者具有显著的统计学差异。在化疗后1～5d的全程观察中对于呕吐的完全控制率,注射用盐酸托烷司琼（36.50%）明显优于国产注射用格拉司琼（26.28%）,具有显著的统计学差异（P=0.0065）。对顺铂组或阿霉素组化疗药物所引起的食欲不振、恶心的控制作用,两种5-HT3受体抑制剂效果相当,差异无统计学意义。注射用盐酸托烷司琼的不良反应,主要有头痛、头晕、便秘、疲劳感、失眠、口干等,未出现II度以上的不良反应,且发生率与国产注射用盐酸格拉司琼相似,差异无统计学意义。结论注射用盐酸托烷司琼能预防化疗药物所致胃肠反应,其对于延迟性呕吐的控制效果优于国产注射用盐酸格拉司琼,且不良反应轻,是良好的化疗止吐药。