酶联免疫吸附试验质量控制的探讨

酶联免疫吸附试验（ELISA）是将抗原、抗体反应的高度特异性与酶对底物催化作用的高效性相结合起来检测液体标本中微量的免疫物质的一种方法。自20世纪70年代问世以来，已成为临床实验室应用最广泛的免疫学技术之一。ELISA法所用的试剂，如抗原、抗体、酶标记物等均为生物制剂，相对来说生物制剂是不稳定的，不同批次的质量可能有差别，同批次不同保存时间、不同条件下质量也各异。