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环索奈德鼻用凝胶剂制备及质量控制
引用本文:陆铮,戴学文,王姿婧,刘青,房志仲.环索奈德鼻用凝胶剂制备及质量控制[J].天津医科大学学报,2014,20(5):408-410.
作者姓名:陆铮  戴学文  王姿婧  刘青  房志仲
作者单位:1. 天津市南开医院药剂科,天津,300100
2. 天津医科大学药学院,天津市临床药物关键技术重点实验室,天津300070
摘    要:目的:制备环索奈德鼻用凝胶剂,并建立该制剂的质量控制方法。方法:经处方筛选,确定了该处方的组成。采用高效液相色谱方法,测定鼻用凝胶剂中环索奈德的含量。色谱柱为TIANHE誖Kromasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-水(70∶25∶5)为流动相,流速为0.8 mL/min,检测波长为250 nm,柱温为室温,进样量为20μL。结果:环索奈德的检测浓度在10.20-51.00μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),80%、100%、120%的平均回收率分别为100.75%、100.06%、100.78%,RSD分别为1.40%、0.59%、0.62%(n=3)。结论:该凝胶剂制备方法简单,基质易得;质控方法简便、准确、可靠,可用于环索奈德鼻用凝胶剂的质量控制方法。

关 键 词:环索奈德  鼻用凝胶剂  质量控制  高效液相测定法

Study on preparation and content determination of nasal gel of ciclesonide
LU Zheng,DAI Xue-wen,WANG Zi-jing,LIU Qing,Fang Zhi-zhong.Study on preparation and content determination of nasal gel of ciclesonide[J].Journal of Tianjin Medical University,2014,20(5):408-410.
Authors:LU Zheng  DAI Xue-wen  WANG Zi-jing  LIU Qing  Fang Zhi-zhong
Institution:LU Zheng, DAI Xue-wen, WANG Zi-jing, LIU Qing, Fang Zhi-zhong (1.Department of Pharmaey,Tianjin Nankai Hospital,Tianjin 300100,China;2.College of Pharmacy, Tianjin Medical University,Tianjin Key Laboratory on Technologies Enabling Development of Clinical Therapeutics and Diagnostics (Theranosties), Tianjin 300070, China )
Abstract:
Keywords:ciclesonide  nasal gels  content determination  HPLC
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