| 艾拉莫德原料药中残留溶剂检测方法的研究 |
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| 引用本文： | 李慧义,魏京京,朱维华.艾拉莫德原料药中残留溶剂检测方法的研究[J].药物分析杂志,2004,24(4):422-424. |
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| 作者姓名： | 李慧义 魏京京 朱维华 |
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| 作者单位： | 中国药品生物制品检定所，中国药品生物制品检定所，中国药品生物制品检定所 北京 100050，北京 100050，北京 100050 |
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| 摘 要： | 目的:检查艾拉莫德原料药中的有机溶剂残留量。方法:采用气相色谱法测定,色谱柱为HP-5弹性石英毛细管柱(以5％苯基-95％甲基聚硅氧烷为固定液,1.5μm,30 m×0.53 mm);进样口温度:200℃;氢火焰离子化检测器(FID),检测器温度:300℃;柱温:程序升温,初始温度30℃,保持13 min,以5℃·min-1升温至35℃,保持7 min,再以10℃·min-1升温至230℃,保持5 min;载气:氮气;流速:1.5 mL·min-1;以N-甲基吡咯烷酮为溶剂,正丙醇为内标物。结果:被测物均能得到很好的分离,峰面积与浓度呈良好的线性关系,精密度良好。结论:该法可用于艾拉莫德原料药中有机溶剂残留量检测。
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| 关 键 词： | 艾拉莫德 原料药 溶剂检测 气相色谱法 免疫调节作用 |
GC Detection of Residual Solvents in Iguratimod |
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| LI Hui - yi,WEI Jing - jing and ZHU Wei - hua.GC Detection of Residual Solvents in Iguratimod[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2004,24(4):422-424. |
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| Authors: | LI Hui - yi WEI Jing - jing and ZHU Wei - hua |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | iguratimod substance residual solvents GC |
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