摘 要: | 目的:提高GCP相关知识在精神科医院临床研究者中的知晓率,从而提升药物临床试验水平。方法:应用PDCA循环进行药物临床试验知识培训,实施措施包括强化培训、丰富培训内容、培训形式、培训途径。检查GCP知识掌握程度及培训落实情况,发现培训不到位问题,存在培训盲区,知晓率低,需扩大培训人员,加强培训力度。结果:应用PDCA循环后,培训人次增加明显(P0.01),研究人员对GCP知识知晓率大大提高(P0.01),通过调查进行前后比较发现PDCA干预成效显著。结论:PDCA循环在药物临床试验培训中效果显著,确保药物临床试验培训效果,从而利于提升药物临床试验水平。
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