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高效液相色谱法测定头痛宁胶囊中天麻素含量的不确定度评定
作者姓名:苑博  马海英  王颖
作者单位:中国医科大学附属第四医院药学部
摘    要:目的建立高效液相色谱法测定头痛宁胶囊中天麻素含量的不确定度评估方法。方法结合CNAS-GL06-2006《化学分析中不确定度的评估指南》和JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,通过分析头痛宁胶囊中天麻素的测定过程,对各不确定度分量分析和计算,计算出合成标准不确定度和扩展不确定度。结果天麻素含量为(1.12±0.02)mg/g,k=2。测量不确定度的主要来源为标准品溶液配制、标准曲线拟合和回收率引入的不确定度,其次是稀释定容和样品重复性测定引入的不确定度,样品称量产生的不确定度较小,可忽略不计。结论本文建立的不确定度评估方法可用于头痛宁胶囊中天麻素含量测定的评定,为提高测定结果的准确度提供数据支持。

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