| 鲎试验法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液内毒素的研究 |
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| 引用本文： | 李杨,姚治.鲎试验法检测右旋糖酐40葡萄糖注射液内毒素的研究[J].中国生化药物杂志,2000,21(1):27-29. |
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| 作者姓名： | 李杨 姚治 |
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| 作者单位： | 310004,杭州,浙江省药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的 :研究用鲎试验取代家兔法检测右旋糖酐 40葡萄糖注射液中的细菌内毒素方法的可行性。方法 :分别用动态浊度法和凝胶法考察右旋糖酐 40葡萄糖注射液对鲎试验的干扰作用。结果 :动态浊度法干扰试验结果表明 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液原液对鲎试验约有 1倍的增强作用 ,样品 1∶1稀释后干扰消除 ;凝胶法干扰试验表明 ,右旋糖酐 40葡萄糖注射液原液 (0 .5 % )对鲎试验无干扰作用。结论 :可用鲎试验法检测右旋糖酐 40葡萄糖注射液中的细菌内毒素 ,建议其内毒素检查的限值为 0 .5EU/ml。用动态浊度法时样品至少作 1∶1稀释。
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| 关 键 词： | 右旋糖酐40葡萄糖注射液 鲎试验 干扰 动态浊度法 凝胶法 |
| 修稿时间： | 1999-01-25 |
Appilcation of TAL Test on the Bacterial Endotoxins Test for Dextron40 Glucose Injection |
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| Li Yang,Yao Zhi.Appilcation of TAL Test on the Bacterial Endotoxins Test for Dextron40 Glucose Injection[J].Chinese Journal of Biochemical Pharmaceutics,2000,21(1):27-29. |
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| Authors: | Li Yang Yao Zhi |
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| Institution: | Li Yang
,Yao Zhi
(Zhejiang Institute for Drug Control(Hangzhou 310004)) |
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