| 中药提取物粉末物理指纹谱研究及应用 |
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| 引用本文： | 张毅,徐冰,孙飞,王馨,张娜,史新元,乔延江.中药提取物粉末物理指纹谱研究及应用[J].中国中药杂志,2016,41(12):2221-2227. |
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| 作者姓名： | 张毅 徐冰 孙飞 王馨 张娜 史新元 乔延江 |
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| 作者单位： | 北京中医药大学 中药信息工程研究中心, 北京 100029,北京中医药大学 中药信息工程研究中心, 北京 100029;中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室, 北京 100029,北京中医药大学 中药信息工程研究中心, 北京 100029,北京中医药大学 中药信息工程研究中心, 北京 100029,北京中医药大学 中药信息工程研究中心, 北京 100029,北京中医药大学 中药信息工程研究中心, 北京 100029;中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室, 北京 100029,北京中医药大学 中药信息工程研究中心, 北京 100029;中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室, 北京 100029 |
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| 基金项目： | 国家自然科学基金项目(81403112);北京市自然科学基金项目(7154217);中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室2015年度科技创新基地培育与发展专项(Z151100001615065);北京中医药大学自主选题项目(2016-JYB-XS124) |
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| 摘 要： | 中药口服固体制剂原辅料的物理性质与产品质量密切相关。该文借鉴中药化学指纹图谱的概念,提出构建中药提取物粉末物理指纹谱的方法,物理指纹谱由5个一级指标(堆积性、均一性、流动性、可压性和稳定性)和12个二级指标(松密度、振实密度、粒径50μm百分比、相对均齐度指数、豪斯纳比、休止角、粉末流动时间、颗粒间孔隙率、卡尔指数、内聚力指数、干燥失重、吸湿性)构成,并以雷达图定量直观展示。以三七总皂苷(PNS)提取物为例,介绍了物理指纹谱在不同来源或不同批次提取物粉末质量一致性评价中的应用,通过对12个二级指标的集成,构建参数指数、参数轮廓指数和良好可压性指数,用于预测PNS提取物粉末及其与常用药用辅料构成的制剂处方的压缩特性,为中药粉末质量评价和中药固体制剂处方开发及工艺控制提供新的思路。
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| 关 键 词： | 中药提取物 物理指纹谱 粉末表征 质量一致性 质量源于设计 |
| 收稿时间： | 5/3/2016 12:00:00 AM |
Physical fingerprint for quality control of traditional Chinese medicine extract powders |
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| ZHANG Yi,XU Bing,SUN Fei,WANG Xin,ZHANG N,SHI Xin-yuan and QIAO Yan-jiang.Physical fingerprint for quality control of traditional Chinese medicine extract powders[J].China Journal of Chinese Materia Medica,2016,41(12):2221-2227. |
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| Authors: | ZHANG Yi XU Bing SUN Fei WANG Xin ZHANG N SHI Xin-yuan and QIAO Yan-jiang |
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| Institution: | Research Center of Traditional Chinese Medicine Information Engineering, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China,Research Center of Traditional Chinese Medicine Information Engineering, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China;Beijing Key Laboratory for Production Process Control and Quality Evaluation of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100029, China,Research Center of Traditional Chinese Medicine Information Engineering, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China,Research Center of Traditional Chinese Medicine Information Engineering, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China,Research Center of Traditional Chinese Medicine Information Engineering, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China,Research Center of Traditional Chinese Medicine Information Engineering, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China;Beijing Key Laboratory for Production Process Control and Quality Evaluation of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100029, China and Research Center of Traditional Chinese Medicine Information Engineering, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China;Beijing Key Laboratory for Production Process Control and Quality Evaluation of Traditional Chinese Medicine, Beijing 100029, China |
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