FDA首次批准治疗用单克隆抗体 |
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作者姓名: | 顾晨 |
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摘 要: | <正> 美国食品和药物管理局(FDA)首次准批药物Ortho公司生产的治疗用单克隆抗体OKT3,后者能与T细胞受体附近的T-3抗原结合,从而抑制T细胞的功能。OKT3能抑制肾脏移植时T细胞引起的急性排斥反应,但不抑制免疫系统的其它部分。 FDA主要是根据去年的几项临床研究结果而批准使用。其中一项试验表明,OKT3能逆转94%患者的急性肾脏排斥反应,而常规类固醇治疗的成功率仅75%。另一项试验表明,用OKT3给94例急性肾脏排斥反应
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