| 摘 要： | 系统评价灯盏花素注射剂治疗不稳定型心绞痛的有效性和安全性。全面检索国内外8大电子数据库及临床试验注册库,收集关于灯盏花素注射剂(以下简称"灯盏花素")治疗不稳定型心绞痛的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。根据Cochrane Handbook 5.1评价标准,2人进行文献筛选、资料提取和质量评价后,对最终纳入的研究,采用RevMan 5.3软件进行Meta定量分析和相应的描述分析。共纳入36个研究,涉及3 058名患者,试验组为1 552人,对照组为1 506人,男性1 846人,女性1 212人,所纳入的临床研究总体质量偏低。Meta分析显示:在心绞痛疗效、心电图疗效方面,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗(RR_(心绞痛疗效)=1.29, 95%CI[1.23,1.35],P0.000 01;RR_(ECG1)=1.25,95%CI[1.12,1.38],P0.000 1;RR_(ECG2)=1.38_,95%CI[1.27,1.49],P0.000 01),单个研究的描述性分析显示,中医疗效均有统计学差异,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗。在血液流变学方面,常规治疗+灯盏花素的LBV,EAI低于常规治疗(MD_(LBV)=-1.27,95%CI[-1.55,-0.99],P0.000 01;MD_(EAI)=-0.38,95%CI[-0.60,-0.16],P=0.000 6);单个研究的描述性分析显示,在WBV,HCT方面,常规治疗+灯盏花素低于常规治疗。在血脂方面,常规治疗+灯盏花素的TC,TG,LDL-C低于常规治疗(MD_(TC)=-0.30,95%CI[-0.51,-0.10],P=0.003;MD_(TG)=-0.32,95%CI[-0.77,0.13],P=0.16;MD_(LDL-C)=-0.45,95%CI[-0.76,-0.14],P=0.004)。在降低心绞痛发作次数、心率、高敏C-反应蛋白,提高运动耐量方面,常规治疗+灯盏花素优于常规治疗(MD_(心绞痛发作次数)=-3.30,95%CI[-4.06,-2.54],P0.000 01;MD_(心率)=-9.38,95%CI[-12.78,-5.98],P=0.000 2;MD_(hs-CRP)=-0.56,95%CI[-0.85,-0.27],P=0.000 2;MD_(运动耐量)=0.88,95%CI[0.41,1.35],P=0.000 2)。在研究过程中,2组的不良反应主要为头痛、头晕、心悸、恶心、腹胀、皮肤瘙痒和潮红、过敏反应,由于在原始研究中存在合并用药,以及报告的信息不全面,为此,灯盏花素注射剂的安全性尚需进一步研究和明确。基于现有证据,灯盏花素注射剂联合西医常规治疗不稳定型心绞痛有一定的疗效优势。由于研究存在合并用药问题以及报告的信息不全面,灯盏花素的安全性尚需进一步探讨。另外,由于纳入研究质量普遍偏低及自身存在不足,影响结果的准确性,尚需更多设计严谨、高质量、多中心随机双盲对照试验以增加证据强度。
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