基于特征图谱和一测多评法的蟾酥药材质量控制研究 |
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引用本文: | 王鹏飞,房蕴歌,李宗云,陈两绵,王智民,邹忠梅,高慧敏.基于特征图谱和一测多评法的蟾酥药材质量控制研究[J].中国中药杂志,2018(14). |
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作者姓名: | 王鹏飞 房蕴歌 李宗云 陈两绵 王智民 邹忠梅 高慧敏 |
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作者单位: | 天津中医药大学;中国中医科学院中药研究所中药质量控制技术国家工程实验室;中国医学科学院北京协和医学院药用植物研究所;哈励逊国际和平医院 |
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摘 要: | 蟾酥为蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans或黑眶蟾蜍B.melanostictus耳后腺及皮肤腺的干燥分泌物。目前商品蟾酥质量问题突出,混伪、掺假现象普遍存在。亟需构建科学完善的质量控制方法,以提升蟾酥药材、饮片及其中成药制剂的质量控制水平,保障临床用药安全有效。该研究采用高效液相色谱法建立蟾酥药材的特征图谱,采用一测多评法(QAMS)测定5种主要蟾毒配基的含量。通过不同批次市售蟾酥样品的分析,建立了以五羟色胺、日蟾毒它灵、沙蟾毒精、嚏根草配基、远华蟾毒精、蟾毒它灵、华蟾毒它灵、蟾毒灵、华蟾酥毒基和脂蟾毒配基为特征峰的对照特征图谱;建立了以华蟾酥毒基为内参物,同步测定蟾酥药材中5种蟾毒配基含量的一测多评法,并对相对校正因子(RCF)的耐用性和系统适用性进行了系统研究。华蟾酥毒基对日蟾毒它灵、蟾毒它灵、蟾毒灵和脂蟾毒配基的RCF分别为1.05,0.895,1.09,0.913。建立的特征图谱和QAMS法,可以有效控制蟾酥药材的质量,为2020年版《中国药典》蟾酥药材质量标准的完善与提高提供参考。
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