| 标准品血清在ELISA室内质量控制及结果判定中的运用 |
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| 引用本文： | 杨柳莹,杨烨,赵仪,陈曦阳,王晓凤,凌攀.标准品血清在ELISA室内质量控制及结果判定中的运用[J].职业卫生与病伤,2015,30(3):178-181. |
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| 作者姓名： | 杨柳莹 杨烨 赵仪 陈曦阳 王晓凤 凌攀 |
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| 作者单位： | 1. 四川省疾病预防控制中心 成都610041
2. 成都生物制品研究所责任有限公司 |
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| 摘 要： | 目的探讨低浓度定标法在酶联免疫吸附试验(ELISA)室内质量控制中的运用,按照统计学原理分析血清浓度界值法判定临界值附近结果的稳定性。方法以乙型肝炎表面抗原(HBs Ag)的测定为例,运用不同厂家、不同批次试剂盒同时对系列标准血清进行测定,依据相应标准品的浓度(x)与吸光度(y)建立直线回归方程(y=ax+b)。根据所测质控品吸光度及相应线性回归方程,可得定标后的质控品浓度。以质控品浓度均值为靶值,建立Levey-Jennings质控图。采用两厂家不同批次ELISA试剂盒对经微粒子酶免疫分析法(MEIA)定量的108份低浓度HBs Ag阳性血清进行检测,分别用cut-off界值法和血清浓度界值法判断结果,并通过统计学分析进行稳定性评价。结果使用浓度定标的质控方法结果变异小,不受不同厂家及批号更换的影响。血清浓度界值法解决了目前厂家设定临界值(cutoff)不合理的问题,结果稳定,可靠。结论采用低浓度定标法的ELISA室内质控方法明显优于以吸光度/临界值(OD/CO)为指标的ELISA室内质控方法。血清浓度界值法客观、科学,可更好的判断临界值附近样本的结果,减少漏检。
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| 关 键 词： | 低浓度定标法 室内质量控制 酶联免疫吸附法 乙型肝炎表面抗原 血清浓度界值法 |
Application of Standard Sera in ELISA Internal Quality Control and Low-level HBsAg Detection |
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| YANG Liu-ying
,
YANG Ye
,
ZHAO Yi
,
CHEN Xi-yang
,
WANG Xiao-feng
,
LING Pan.Application of Standard Sera in ELISA Internal Quality Control and Low-level HBsAg Detection[J].Journal of Occupational Health and Damage,2015,30(3):178-181. |
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| Authors: | YANG Liu-ying YANG Ye ZHAO Yi CHEN Xi-yang WANG Xiao-feng LING Pan |
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| Institution: | YANG Liu-ying;YANG Ye;ZHAO Yi;CHEN Xi-yang;WANG Xiao-feng;LING Pan;Sichuan Center for Diseases Control and Prevention;Chengdu Institution of Biological Products Company Limited; |
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