| RP-HPLC法测定注射用盐酸丁卡因含量、含量均匀度及有关物质 |
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| 引用本文： | 李洁.RP-HPLC法测定注射用盐酸丁卡因含量、含量均匀度及有关物质[J].药物分析杂志,2012(10):1877-1881. |
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| 作者姓名： | 李洁 |
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| 作者单位： | 河南省食品药品检验所 |
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| 摘 要： | 目的:建立反相HPLC法测定注射用盐酸丁卡因含量、含量均匀度及有关物质。方法:采用Agela Venusil XBP C18(L)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-水(含0.4%三乙胺,用稀磷酸调节pH至3.0)(55∶45)为流动相,流速:1.0 mL·min-1,检测波长:315 nm(含量及含量均匀度测定波长),308 nm(有关物质测定波长);柱温:35℃,进样体积:20μL。结果:盐酸丁卡因在0.2064～41.28μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系(r=0.9999)(315 nm和308 nm);平均回收率(n=9)为101.3%;杂质a在0.0214～2.14μg·mL-1范围内呈良好线性关系(r=0.9996)(308 nm);平均回收率(n=9)为101.4%。结论:本法简便、准确,重复性好,专属性强,灵敏度高,可用于注射用盐酸丁卡因的含量、含量均匀度测定和有关物质检查。
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| 关 键 词： | 反相高效液相色谱 注射剂 盐酸丁卡因 含量均匀度 有关物质 局麻药推选改进 |
RP-HPLC determination of content and its related substances in tetracaine hydrochloride for injection |
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| LI Jie.RP-HPLC determination of content and its related substances in tetracaine hydrochloride for injection[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2012(10):1877-1881. |
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| Authors: | LI Jie |
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| Institution: | LI Jie(Henan Institute for Food and Drug Control,Zhengzhou 450003,China) |
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