伊贝沙坦对高危糖尿病患者的肾脏保护作用：PRIME研究

PRIME(PRogram for Irbesartan Mortality and MorbidityEvaluations,PRIME)包括IDNT(伊贝沙坦糖尿病肾病试验)和IRMAⅡ(伊贝沙坦2型糖尿病和微量蛋白尿试验)两个试验(附表),它同时评价伊贝沙坦对早期和晚期2型糖尿病肾病患者的作用,是多中心、随机、双盲安慰剂对照研究。试验过程中可合用除血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(AⅡA)和二氢吡啶类钙拮抗剂以外的其它降压药,以使试验各组的血压相似。 由Parving等完成的IRMAⅡ研究入选的是有轻度肾脏损害,但肾小球滤过率正常的早期糖尿病肾病患者,研究发现2年内依贝沙坦300mg、150mg和安慰剂组的临床蛋白尿发生率分别为5.2％、9.7％和14.9％。经基础尿白蛋白水平和血压校正后,依贝沙坦300mg和150mg组糖尿病肾病的风险系数分别为0.32和0.56,明显低于安慰剂组(风险系数1),提示依贝沙坦减慢了早期糖尿病肾病的进展,其作用呈剂量依赖性。IDNT研究由Lewis等完成,