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生物样本库质量控制体系建立的经验和体会
引用本文:张育军,高芳芳,彭卫康,叶磊,徐涛,刘玉兰. 生物样本库质量控制体系建立的经验和体会[J]. 转化医学杂志, 2014, 3(3): 170-173,188
作者姓名:张育军  高芳芳  彭卫康  叶磊  徐涛  刘玉兰
作者单位:北京大学人民医院临床分子生物学研究所;北京大学人民医院临床分子生物学研究所;北京大学人民医院临床分子生物学研究所;北京大学人民医院临床分子生物学研究所;北京大学人民医院科研处;北京大学人民医院泌尿外科;北京大学人民医院临床分子生物学研究所;北京大学人民医院科研处;北京大学人民医院消化内科
摘    要:目的探讨生物样本库样本质量管理体系的建立。方法进行生物样本库资源管理,制定样本标准化操作流程,收取临床资料及随访资料完整的患者的组织、血清、血浆、血细胞、骨髓细胞等样本,并按照各自的标准化操作流程进行处理、分装、储存和使用,全程进行质量管理和控制。应用数据管理系统软件进行入库和管理。结果自2012年1月,北京大学人民医院已有25个科室的样本入库,已入库样本63 693例、病种33种、样本类型20种。根据样本使用人员的反馈及样本的质量检测均表明样本质量较好。结论质量管理是样本库运转的中心环节,是样本库建设的关键,是高质量规范化医学研究的基础保障。

关 键 词:质量控制;质量管理;标准化操作流程;信息化管理

The experience to set up a quality contrd system for biobank
ZHANG Yujun,GAO Fangfang,PENG Weikang,YE Lei,XU Tao and LIU Yulan. The experience to set up a quality contrd system for biobank[J]. Translational Medicine Journal, 2014, 3(3): 170-173,188
Authors:ZHANG Yujun  GAO Fangfang  PENG Weikang  YE Lei  XU Tao  LIU Yulan
Abstract:
Keywords:Quality control   Quality management   Standard operation procedure   Information management
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