2.24 小剂量兰索拉唑维持治疗反流性食管炎多中心临床研究

目的质子泵阴滞剂维持治疗是改善患者症状的有效药物.为观察小剂量兰索拉唑维持治疗对反流性食管炎的临床疗效,1998年1月至1999年12月上海地区6所医院对60 例反流性食管炎进行临床疗效观察,同时,以雷尼替丁作为对照,观察了44例反流性食管炎患者.方法 1.病例104例胃镜证实的反流性食管炎患者随机分为两组兰索拉唑(LAN)组60例,其中男46例,女14例,年龄23～70岁,平均53.30±13.66岁;雷尼替丁( RAN)组44例,其中男35例,女9例,年龄27～70岁,平均52.76±14.87岁.2.方法根据反酸、烧心及反食症状严重程度及发生频度进行症状记分.根据症状的不同程度记录为0、1 、2、3分,上消化道内镜检查,并对食管炎按洛杉矶分级标准进行分级.两组患者入选后, 均口服兰闰唑(天津武田制药有限公司,商品名达克普隆)30mg,每晚1次,6周后复查胃镜 ,并转入维持治疗.LAN组兰索拉唑(天津武田制药有限公司,商品名达克普隆)15mg, 每晚1次,共1年RAN组雷尼替丁(上海延安制药厂)150mg,每晚1次,共1年.每2周随访记录症状并进行评分,治疗结束时复查胃镜.3.症状疗效判断标准为显效;有效;无效 .食管炎疗效判断标准为治愈;有效;无效.结果 1.兰索拉唑治疗6周对反流性食管炎疗效104例患者用兰索拉唑30mg ,每晚1次,治疗6周,烧心、反酸、胸痛3种症状总体疗效,显效83例(79.81%),有效7例( 6.73%),无效14例(13.36%),总有效率为86.53%.治疗前,反流性食管炎内镜分级,A级 20例、B级20例、C级19例、D级8例;治疗后,食管炎治愈71例(68.27%),好转7例(6.73%) ,无效26例(25%),总有效率为75%.2.小剂量兰索拉唑维持治疗对胃食管反流症状的疗效 兰索拉唑30mg,每晚1次,治疗6周后,患者随机分为两组,LAN组60例,RAN组44例,两组在年龄、性别、症状评分及食管炎分级方面无明显差异.兰索拉唑15mg,每晚1次,维持治疗1年.1年后反流性食管炎症状疗效,显效43例(71.67%),有效7例,总有效率为83.33%( 50/60);雷尼替丁维持治疗1年,显效11例(25%),有效5例,总有效率36.37%(16/44).经统计学处理,两组有显著差异(P＜0.01).雷尼替丁维持治疗无效者,症状均于1～4周复发.3.小剂量兰索拉唑维持治疗内镜下反流性食管炎疗效兰索拉唑15mg,每晚1次,维持治疗1年,内镜下反流性食管炎治愈37例(61.67%),好转5例,总有效率为70%.雷尼替丁维持治疗组,治愈10例(22.73%),好转5例,总有效率为32.09%.两组比较后发现,小剂量兰索拉唑维持治疗组,总有效率高(P＜0.01).4.小剂量兰索拉唑维持治疗内镜下反流性食管炎复发率104例反流性食管炎患者,经兰索拉唑30mg,每日1次,治疗6周后71 例内镜下食管炎治愈.其中44例用小剂量LAN维持治疗,7例内镜下食管炎复发,复发率为16 .28%;34例用雷尼替丁维持治疗,24例内镜下食管炎复发,复发率为70.59%(P＜0.0 1).结论兰索拉唑可快速、有效地治愈反流性食管炎.且长期用药未发现明显毒副反应.说明小剂量兰索拉唑能有效地对反流性食管炎进行维持治疗.