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2011年全球新药研发再掀高潮,美国FDA批准上市的新药数目创近5年新高,《2007-2011年美国FDA批准新药概况》一文就2007-2011年美国FDA批准的在几大重点治疗领域--心血管疾病、肿瘤、感染性疾病、代谢疾病、风湿疾病等的治疗性新药进行了简单介绍,对新药研发人员具有参考意义。由于创新性药物的药学研究具有渐进性和不确定性,决定了其研究进程中必然存在各种变更。《创新性药物研发过程中药学变史的相关考虑》总结了创新性药物研发过程中药学变更的常见原因、评价核心、主要变更类型、各类变更的技术考虑要点,并以实例对研究思路做了进一步阐述。药用辅料是影响药品安全的重要成分之一。