高效液相色谱法测定复方黄连软膏中盐酸小檗碱的含量

目的:建立测定复方黄连软膏中盐酸小檗碱的高效液相色谱方法。方法:色谱柱为Kromasil C_(18) (4.6mm×200mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(42:58)(每100mL加十二烷基磺酸钠0.1g),流速为1.0ml·min~(-1),检测波长为265nm。结果:盐酸小檗碱进样量与色谱峰面积在9.8～196.0μg·mL~(-1)范围内呈良好的线性关系(r= 0.9993),平均加样回收率为98.55%,RSD为1.05%(n=9),精密度试验RSD为1.2%和1.3%(n=5),重复性试验RSD为1.8%(n=5),稳定性试验RSD为1.5%(n=5)。结论:该方法操作简单、精密度高、重现性好,是控制复方黄连软膏内在质量的有效方法。