AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪测定超敏C反应蛋白的性能

目的 对AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪（简称AFLAS-50）检测超敏C反应蛋白（hs-CRP的性能进行分析和评价。方法 参考美国临床和实验室标准化协会（CLSI）标准，对AFIAS-50检测hs-CRP的检出限、精密度、准确度、线性、参考范围、抗干扰等主要性能进行分析和评价。结果 批内精密度和批间精密度变异系数（CV%）]分别为2.28%～5.50%和1.13%～5.10%，均在要求范围内；检出限为0.5 mg/L，符合临床检测要求；准确度实验表明AFIAS-50与BNⅡ特定蛋白分析仪检测结果有较好的相关性（r=0.997 3,P<0.05）；参考范围验证显示，20名健康人结果均<8 mg/L，符合要求，可以引用厂商推荐的0～8.00 mg/L；三酰甘油（TG）和总胆红素（TBIL）对检测结果的影响度均<10%，在可接受的范围内，抗干扰能力符合要求。结论AFIAS-50全自动荧光免疫分析仪检测hs-CRP的各项性能指标良好，对临床诊断具有一定的应用价值。