| 美国药典43版近红外通则内容最新变化分析 |
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| 引用本文： | 冯艳春,王晨,肖亭,尹利辉,许明哲. 美国药典43版近红外通则内容最新变化分析[J]. 中国药事, 2021, 35(5): 565-568 |
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| 作者姓名： | 冯艳春 王晨 肖亭 尹利辉 许明哲 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院,北京 102629 |
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| 摘 要： | 目的:跟踪美国药典检验检测技术最新发展和动态,为国内近红外光谱技术在制药领域的监管和应用提供借鉴和参考.方法:通过文献检索和新旧版美国药典比对,归纳总结美国药典43版中近红外光谱技术通则有关章节的增修订情况.结果:与42版相比,美国药典43版近红外通则内容进行了较大规模的修订和更新.新增了通则〈856〉,同时将原有的通...
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| 关 键 词： | 美国药典43版 通则 近红外光谱分析技术 修订 |
Review on the Latest Update and Revision of the Near-infrared Spectroscopy Chapter in the United States Pharmacopeia (43rd version) |
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| Feng Yanchun,Wang Chen,Xiao Ting,Yin Lihui,Xu Mingzhe. Review on the Latest Update and Revision of the Near-infrared Spectroscopy Chapter in the United States Pharmacopeia (43rd version)[J]. Chinese Pharmaceutical Affairs, 2021, 35(5): 565-568 |
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| Authors: | Feng Yanchun Wang Chen Xiao Ting Yin Lihui Xu Mingzhe |
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| Affiliation: | National Institutes for Food and Drug Control, Beijing 102629 , China |
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