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环孢素A眼用胶体溶液的制备和质量控制的研究
引用本文:李正翔,张晶.环孢素A眼用胶体溶液的制备和质量控制的研究[J].中国医院药学杂志,2006,26(4):400-402.
作者姓名:李正翔  张晶
作者单位:1. 天津医科大学总医院,天津,300052
2. 天津医科大学,天津,300052
摘    要:目的:制备环孢素A的眼用胶体混悬剂,建立质量控制方法。方法:用聚山梨酯-80做增溶剂,以卡波姆为基质,制备环孢素A眼用胶体混悬剂;用高效液相色谱(HPLC)法测定环孢素A的含量,并对方法进行考察;对该制剂的稳定性、刺激性等理化指标进行了考察。结果:pH为5~6,环孢素A在60~600mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9991,平均回收率为97.7%,RSD为0.39%(n=3)。结论:该制剂质量稳定,符合中国药典有关眼用制剂的标准;含量测定方法,稳定、灵敏。

关 键 词:环孢素A  胶体混悬剂
文章编号:1001-5213(2006)04-0400-03
收稿时间:2005-09-22
修稿时间:2005年9月22日

Preparation and quality control of cyclosporine A colloid suspensions for eye use
LI Zheng-xiang,ZHANG Jing.Preparation and quality control of cyclosporine A colloid suspensions for eye use[J].Chinese Journal of Hospital Pharmacy,2006,26(4):400-402.
Authors:LI Zheng-xiang  ZHANG Jing
Abstract:
Keywords:HPLC
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