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安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机双盲多中心临床试验
引用本文:沈一峰,李华芳,孙学礼,许秀峰,高成阁,顾牛范.安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机双盲多中心临床试验[J].中国临床药学杂志,2008,17(3):136-140.
作者姓名:沈一峰  李华芳  孙学礼  许秀峰  高成阁  顾牛范
作者单位:1. 复旦大学附属华山医院精神科,上海,200040;上海交通大学医学院附属精神卫生中心,上海,200030
2. 上海交通大学医学院附属精神卫生中心,上海,200030
3. 四川大学华西医院,成都,610041
4. 昆明医学院附属第一医院,昆明,650032
5. 西安交通大学第一医院,西安,710061
摘    要:目的评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照(氟西汀),为期6 wk。共入组237例,完成232例,其中安非他酮组117例,氟西汀组115例。2组分别服用安非他酮缓释片300 mg.d-1和氟西汀20 mg.d-1治疗。结果治疗6 wk后,安非他酮组和氟西汀组的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分减分值分别为(12.45±6.85)与(12.63±6.10)分,有效率分别为69.23%与67.83%,临床痊愈率分别为35.04%和45.22%,2组相比差异均无统计学意义(P>0.05)。非劣效性检验显示,安非他酮组疗效非劣于氟西汀组。2组的不良反应发生率分别为52.14%和52.17%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论安非他酮缓释片是一种安全有效的抗抑郁药。

关 键 词:安非他酮  缓释片  抑郁症  氟西汀  多中心研究  安非他酮  缓释片  治疗  抑郁症  随机双盲  多中心临床试验  depression  patients  sustained  release  tablet  Treatment  抗抑郁药  疗效和安全性  不良反应发生率  非劣效性  显示  检验  统计学意义  差异  痊愈率  效率
文章编号:1007-4406(2008)03-0136-05
修稿时间:2007年9月6日

Treatment with bupropion sustained release tablet in patients with depression:a randomized,double-blind,multi-center clinical trial
SHEN Yifeng,LI Huafang,SUN Xueli,XU Xiufeng,GAO Chengge,GU Niufan.Treatment with bupropion sustained release tablet in patients with depression:a randomized,double-blind,multi-center clinical trial[J].Chinese Journal of Clinical Pharmacy,2008,17(3):136-140.
Authors:SHEN Yifeng  LI Huafang  SUN Xueli  XU Xiufeng  GAO Chengge  GU Niufan
Institution:SHEN Yifeng1,2,LI Huafang2,SUN Xueli3,XU Xiufeng4,GAO Chengge5,GU Niufan2(1Department of Psychiatry,Huashan Hospital,Fudan University,Shanghai 200040,China,2Shanghai Mental Health Center,Shanghai Jiaotong University,Shanghai 200030,3Huaxi Hospital,Sichuan University,Chengdu 610041,4First Affiliated Hospital,Kunming Medical College,Kunming 650032,5First Affiliated Hospital,Xi\' an Jiaotong University,Xi\' an 710061,China)
Abstract:AIM To evaluate the efficacy and safety of bupropion sustained release tablet in the treatment of depression.METHODS This 6 wk,randomized,double-blind,double-dummy,parallel controlled,multi-center clinical trial compared the efficacy and safety of bupropion sustained release tablet to that of fluoxetine tablet in patients with depression.Two hundred and thirty-seven patients was enrolled in this clinical trial,with 232 patients completed the whole therapy,including 117 patients with bupropion sustained rele...
Keywords:bupropion  sustained release tablet  depression  fluoxetine  multi-center study  
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