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热毒宁注射液与溶媒配伍稳定性研究
引用本文:王永香,刘涛,王振中,张静,萧伟. 热毒宁注射液与溶媒配伍稳定性研究[J]. 中国中药杂志, 2010, 35(22): 2990-2993
作者姓名:王永香  刘涛  王振中  张静  萧伟
作者单位:江苏康缘药业股份有限公司,江苏,连云港,222001
基金项目:国家"重大新药创制"科技重大专项(2009ZX09313-032)
摘    要:目的:研究不同用量的热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍药液的稳定性。方法:将热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液分别按5∶250,10∶250,20∶250,30∶250,40∶250,50∶250,62.5∶250的比例配伍后,考察配伍后0~6 h内药液的色泽、澄明度、pH、不溶性微粒、主要成分含量、液相指纹图谱的变化情况。结果:配伍药液色泽、澄明度、pH、主要成分含量、液相指纹图谱相似度在配伍后的0~6 h内没有显著差异,不溶性微粒有显著差异。结论:热毒宁注射液与5%葡萄糖注射液和0.9%氯化钠注射液配伍4 h内稳定,为了保证临床用药安全建议配伍使用控制在2 h内,与5%GS或0.9%NS配伍时,热毒宁注射液用量不宜大于50 mL。

关 键 词:热毒宁注射液  溶媒  配伍  稳定性  高效液相色谱法
收稿时间:2010-03-09

Compatible stability of reduning injection with solvents
WANG Yongxiang,LIU Tao,WANG Zhenzhong,ZHANG Jing and XIAO Wei. Compatible stability of reduning injection with solvents[J]. China Journal of Chinese Materia Medica, 2010, 35(22): 2990-2993
Authors:WANG Yongxiang  LIU Tao  WANG Zhenzhong  ZHANG Jing  XIAO Wei
Affiliation:Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang, Lianyungang 222001, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang, Lianyungang 222001, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang, Lianyungang 222001, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang, Lianyungang 222001, China;Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., Ltd., Lianyungang, Lianyungang 222001, China
Abstract:
Keywords:Reduning injection  compatibility  stability  HPLC
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