骨炎败毒丸的微生物限度检验法验证

目的建立骨炎败毒丸的微生物限度检验法。方法按中国药典2010年微生物限度检查验证方法的验证,以回收率对方法有效性进行评价。结果采用常规法,5种阳性菌的回收率均>70%,控制菌验证试验均为阳性。结论骨炎败毒丸其中药成分在微生物限度检查时不会干扰检查结果,不具有抑菌活性,常规法用于骨炎败毒丸的微生物限度检查可行性强,垂直操作简单易行,结果准确,可用于骨炎败毒丸的微生物限度检验。