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1 012例生脉注射液不良反应/事件分析
引用本文:程民,蒋春海,黄萍. 1 012例生脉注射液不良反应/事件分析[J]. 安徽医药, 2011, 15(2): 250-253
作者姓名:程民  蒋春海  黄萍
作者单位:安徽省淮北市食品药品检验所,安徽,淮北,235000;安徽省滁州市食品药品检验所,安徽,滁州,239300;安徽省食品药品检验所,安徽,合肥,230051
基金项目:国家食品药品监督管理局药品评价中心国家科技支撑计划课题
摘    要:目的分析生脉注射液的安全性,探讨不良反应发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对国家中心提供的1028例生脉注射液不良反应/事件报告表进行统计和分析。结果生脉注射液引起的不良反应未见性别差异,ADR/ADE在各年龄组段均有分布,所致不良反应主要为:发热伴全身性损害388例(38.34%),皮肤及附件损害202例(19.96%),心血管系统一般损害113例(11.17%),胃肠系统损害70例(6.92%),不良反应主要表现为速发型,应警惕过敏性休克。结论应加强对生脉注射液不良反应的监测,不盲目扩大适应证,加强质量标准的研究,注重优化生产工艺,确保用药安全、有效。

关 键 词:生脉注射液  不良反应  分析

1012 cases of adverse reactions/event of shengmai injections
CHENG Min,JIANG Ke-hai,HUANG Ping. 1012 cases of adverse reactions/event of shengmai injections[J]. Anhui Medical and Pharmaceutical Journal, 2011, 15(2): 250-253
Authors:CHENG Min  JIANG Ke-hai  HUANG Ping
Affiliation:CHENG Min1,JIANG Ke-hai2,HUANG Ping3(1.Huaibei Institute for Food and Drug Control,Huaibei 235000,2.Chuzhou Institute for Food and Drug Control,Chuzhou 239300,3.Anhui Institute for Food and Drug Control,Hefei 230061,China)
Abstract:Aim To analyse the safety of Shengmai injections,to discuss the general rules and characteristics of adverse reactions and to provide a reference for clinical medication.Methods By retrospective study,1 028 cases of adverse reaction/event reports provided by the National Center were statistically analyzed.Results The adverse reactions of Shengmai Injections had no gender differences,ADR/ADE distributing in all age groups.Main adverse events included 388 cases of fever and systemic damages(38.34%),202 cases ...
Keywords:Shengmai injections  adverse reactions  analysis  
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