| 药品生产企业质量管理部门GMP现场检查之我见 |
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| 引用本文： | 吴绍敏.药品生产企业质量管理部门GMP现场检查之我见[J].中国药事,2007,21(7):530-531. |
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| 作者姓名： | 吴绍敏 |
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| 作者单位： | 湖北恩施自治州药品检验所,恩施,445000 |
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| 摘 要： | 药品生产企业（PA下简称生产企业）的质量管理部门是直属厂长领导的独立科室，包括质量保证系统和检验系统，对企业所有的质量问题均有决定权。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。GMP（1998年修订）第74，75，76条分别规定了质量管理部门的主要职责，
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| 关 键 词： | 质量保证系统 药品生产企业 管理部门 现场检查 GMP 检验人员 质量问题 质量管理 |
| 文章编号： | 1002-7777（2007）07-0530-02 |
Thinking of GMP Inspections of Department of Quality Management of Pharmaceutical Manufactory |
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| Wu Shaomin.Thinking of GMP Inspections of Department of Quality Management of Pharmaceutical Manufactory[J].Chinese Pharmaceutical Affairs,2007,21(7):530-531. |
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| Authors: | Wu Shaomin |
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| Keywords: | |
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