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盐酸雷尼替丁片在健康志愿者的人体药代动力学和生物等效性
引用本文:钟国平,黄民,吴敏,黄丽慧,曾桂雄,王雪丁.盐酸雷尼替丁片在健康志愿者的人体药代动力学和生物等效性[J].中国临床药理学杂志,2003,19(2):117-120.
作者姓名:钟国平  黄民  吴敏  黄丽慧  曾桂雄  王雪丁
作者单位:1. 中山大学,临床药理研究所,广东,广州,510080
2. 柳州市工人医院,药剂科,广西,柳州,545005
摘    要:目的:研究国产盐酸雷尼替丁片和葛兰素威康生产的雷尼替丁片(商品名:善卫得)在健康人体内的药代动力学过程,并评价这两种制剂的生物等效性。方法:20例健康男性受试者随机分组、自身对照单次po盐酸雷尼替丁片300 mg后,用反相HPLC法测定血浆中雷尼替丁的浓度,依据血药浓度一时间数据进行有关参数计算及生物等效性评价。结果:对照制剂与试验制剂主要药代动力学参数C_(max)分别为1278.3±449.5 μg·L~(-1)及1200.5±433.1 μg·L~(-1);t_(max)分别为2.73±0.80 h及2.95±0.83 h;t_(1/2)分别为2.97±0.43 h及2.98±0.49 h;AUC_(0→t)分别为5582.2±1428.7 μg·h·L~(-1)及5199.0±1275.0μg·h·L~(-1); AUC_(0→∞)分别为5928.2±1389.3μg·h·L~(-1)及5413.3±1318.0 μg·h·L~(-1);试验制剂相对于对照制剂的生物利用度F为(94.6±16.1)%。结论:试验制剂与对照制剂生物等效。

关 键 词:盐酸雷尼替丁片  健康志愿者  人体药代动力学  生物等效性  生物利用度

Pharmacokinetics and Bioequivalence of Ranitidine in Healthy Volunteers
ZHONG Guo-ping HUANG Min WU Min HUANG Li-hui ZENG Gui-xiong WANG Xue-ding TANG Chen.Pharmacokinetics and Bioequivalence of Ranitidine in Healthy Volunteers[J].The Chinese Journal of Clinical Pharmacology,2003,19(2):117-120.
Authors:ZHONG Guo-ping HUANG Min WU Min HUANG Li-hui ZENG Gui-xiong WANG Xue-ding TANG Chen
Abstract:
Keywords:ranitidine  pharmacokinetics  bioequivalent  bioavailability
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