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| 粉针制剂验证模式的探讨 | |
| 引用本文： | 陆爱武.粉针制剂验证模式的探讨[J].中国现代应用药学,2005,22(Z3):906-907. |
| 作者姓名： | 陆爱武 |
| 作者单位： | 丽珠集团丽珠制药厂,广东,广州,519020 |
| 摘 要： | 我国现行GMP(98版)明确规定产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证.当影响产品质量的主要因素,如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时,以及生产一定周期后,应进行再验证.粉针制剂是临床上广泛使用的制剂,各国药典对其质量标准都做出了严格的规定,因此建立粉针制剂验证管理模式势在必行. |
| 文章编号： | 1007-7693(2005)09-0906-02 |
| 修稿时间： | 2004年6月30日 |
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