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采用均匀设计法优选双半胱乙酯药盒处方
引用本文:虞燕华,陈志明,吴二明,汪洋,黄荷云.采用均匀设计法优选双半胱乙酯药盒处方[J].中国药科大学学报,2011,42(3):230-232.
作者姓名:虞燕华  陈志明  吴二明  汪洋  黄荷云
作者单位:(江苏省原子医学研究所,卫生部核医学重点实验室,江苏省分子核医学重点实验室;(江苏省原子医学研究所,卫生部核医学重点实验室,江苏省分子核医学重点实验室;(江苏省原子医学研究所,卫生部核医学重点实验室,江苏省分子核医学重点实验室;(江苏省原子医学研究所,卫生部核医学重点实验室,江苏省分子核医学重点实验室;(江苏省原子医学研究所,卫生部核医学重点实验室,江苏省分子核医学重点实验室
基金项目:江苏省科技厅公益研究基金资助项目(No.BM2006711)
摘    要:通过均匀设计法优化双半胱乙酯(ECD)药盒的处方。以ECD药盒中A瓶的pH、B瓶的氯化亚锡含量为考察因素,以药盒与99m TcO4 -标记后得到配合物的放射化学纯度为考察指标,通过效应值曲面图确定优化处方,最后进行验证。试验优化得到回归方程y=0.567+0.103x1+9.68e-4x2-9.86e-4x13-5.48e-8x23。结合效应值曲面可知,当A瓶的pH为6.4、氯化亚锡含量为65μg时,试验结果最佳。验证结果表明,理论预测值与实测值接近,优化处方后的产品明显优于现行产品。实验结果表明,采用均匀设计法得到的结果,可以对ECD药盒的处方进行优化。

关 键 词:双半胱乙酯药盒  均匀设计  放射化学纯度

Formulation optimization of L,L-ethyl cysteinate dimer (ECD) kit by uniform design
YU Yan-hu,CHEN Zhi-ming,WU Er-ming,WANG Yang and HUANG He-yun.Formulation optimization of L,L-ethyl cysteinate dimer (ECD) kit by uniform design[J].Journal of China Pharmaceutical University,2011,42(3):230-232.
Authors:YU Yan-hu  CHEN Zhi-ming  WU Er-ming  WANG Yang and HUANG He-yun
Institution:YU Yan-hua,CHEN Zhi-ming,WU Er-ming,WANG Yang,HUANG He-yun Key Laboratory of Nuclear Medicine,Ministry of Health,Jiangsu Key Laboratory of Molecular Nuclear Medicine,Jiangsu Institute of Nuclear Medicine,Wuxi 214063,China
Abstract:The aim of the study was to optimize the formulation of L,L-ethyl cysteinate dimer(ECD) kit by uniform design.In the experimental design,the pH of A vial and the SnCl2 content of B vial were selected as the independent variables,and the radiochemical purity of the 99mTc complex was selected as the dependent variables.Response surface method was utilized for the selection of optimal formulation.The results showed that the relationship between dependent and independent variables was best fitted to the regress...
Keywords:ECD kit  uniform design  radiochemical purity
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