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LC-MS/MS法对法罗培南钠中有关物质的研究
引用本文:秦芳,丁娅,杭太俊,宋敏. LC-MS/MS法对法罗培南钠中有关物质的研究[J]. 中国药科大学学报, 2011, 42(4): 342-347
作者姓名:秦芳  丁娅  杭太俊  宋敏
作者单位:中国药科大学药物分析学教研室;中国药科大学药物分析学教研室;中国药科大学药物分析学教研室;中国药科大学药物分析学教研室
摘    要:采用LC-MS/MS法对法罗培南钠中有关物质进行鉴定研究。采用Lichrospher ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),以0.2%醋酸铵-0.5%甲酸水溶液-乙腈为流动相,线性梯度洗脱,对法罗培南钠有关物质进行分离;LC-PDA测定各有关物质的紫外吸收,柱后添加乙腈辅助LC-MS/MS测定各有关物质的二级质谱,并进行解析。在所建立的条件下,法罗培南钠及其各有关物质分离良好,检测出5个有关物质,对其进行结构解析。结果显示,法罗培南钠原料药中的有关物质为其降解产物和聚合物。制剂中有关物质的种类和含量较原料药均有所增加,加热处理样品后有关物质含量显著增加。建立的LC-MS/MS法有效地分离分析了法罗培南钠及有关物质,为其质量控制和工艺优化提供参考。

关 键 词:法罗培南钠;有关物质;LC-MS/MS

Identification of the related substances in faropenem sodium by LC-MS/MS
QIN Fang,DING Y,HANG Tai-jun and SONG Min. Identification of the related substances in faropenem sodium by LC-MS/MS[J]. Journal of China Pharmaceutical University, 2011, 42(4): 342-347
Authors:QIN Fang  DING Y  HANG Tai-jun  SONG Min
Affiliation:QIN Fang,DING Ya,HANG Tai-jun,SONG Min Department of Pharmaceutical Analysis,China Pharmaceutical University,Nanjing 210009,China
Abstract:
Keywords:faropenem sodium  related substances  LC-MS/MS  
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