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反相高效液相色谱法测定那格列奈含量
引用本文:孟勤,尹建元,王恩思,杨世忠.反相高效液相色谱法测定那格列奈含量[J].药物分析杂志,2003,23(5):370-372.
作者姓名:孟勤  尹建元  王恩思  杨世忠
作者单位:吉林大学药学院,吉林大学药学院,吉林大学药学院,长春中医学院附属医院 长春 130021
基金项目:吉林省科学技术厅发展基金(20000314)
摘    要:目的:建立了那格列奈原料药高效液相色谱法的含量测定方法,为其质量控制提供快速、有效的分析手段。方法:色谱柱为 Kromasil C_(18)柱(4.6mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-水相(磷酸氢二钠8.5 g,溶解于1000 mL水中,用磷酸调节至pH 6.5)(67:33),流速1.0 mL·min~(-1),柱温30 ℃,检测波长210 nm,进样量10 μL。结果:以峰面积计算那格列奈在0.2~2μg范围内呈良好线性关系(r=0.9999),RSD=0.98%,平均回收率为99.61%,最低检测限为1ng。相关杂质、中间体与那格列奈分离良好。结论:该法专属性强,灵敏度高,重现性好,可作为那格列奈含量测定和杂质控制方法。

关 键 词:高效液相色谱法  那格列奈  含量测定

Content Determination of Nateglinide by RP - HPLC
MENG Qin,YIN Jian - yuan,WANG En - si and YANG Shi - zhong.Content Determination of Nateglinide by RP - HPLC[J].Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis,2003,23(5):370-372.
Authors:MENG Qin  YIN Jian - yuan  WANG En - si and YANG Shi - zhong
Abstract:
Keywords:HPLC  nateglinide  content determination
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