两种扑热息痛薄膜包衣异型片的药代动力学比较及生物利用度初步研究

目的 研究单剂量口服两种扑热息痛异型片500mg的药代动力学和相对生物利用度。方法 10名男性健康志愿按照随机、交叉试验设计，采集服药后0.5,1,1.5,2,3,4,6,8,10h的血样本。用HPLC方法测定扑热息痛的血药浓度。结果 两种制剂的药－时曲线符合口服吸收有后时间的一级动力学一室模型，试制剂扑热息痛薄膜包衣异型片（康司达）的主要药代动力学参数：Cmax=5.51±1.24mg/L,Tpeak=1.03±0.43h，T1／2ka=0.27±0.16h，T1/2ke=2.60±0.51h，AUC0－t=23.69±4.08mg/h·L^-1,MRT=3.65±0.22h。结论 受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为102.5±13.3%，受试制剂（康司达）与参比制剂扑热息痛片生物等效。