体外诊断医用设备中运动零部件的安全要求 |
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引用本文: | 韩晓鹏,黄艳春,冯磊,梁振士.体外诊断医用设备中运动零部件的安全要求[J].医疗装备,2023(4):40-42+47. |
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作者姓名: | 韩晓鹏 黄艳春 冯磊 梁振士 |
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作者单位: | 北京市医疗器械检验研究院 |
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摘 要: | 该研究对体外诊断医用设备适用的《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:通用要求》、《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分:实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》及IEC标准中关于运动零部件的安全要求进行了介绍,并给出了运动零部件符合性判定的流程图,以期帮助从业人员更好地理解标准要求,设计出符合要求的产品。
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关 键 词: | 体外诊断 运动零部件 安全 |
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