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软胶囊囊壳力学性能的影响因素研究进展
作者姓名:宋玙彤  陶晓倩  庞淞  苗润雨  张纯刚
作者单位:1. 辽宁中医药大学药学院;2. 长治医学院药学系
基金项目:国家重点研发计划(2018YFC1706903);
摘    要:软胶囊在有效期内出现的黏连、渗漏、崩解迟缓及老化等一系列稳定性问题,与软胶囊囊壳的力学性能有关。软胶囊力学性能受到多种因素影响,包括软胶囊囊壳材料、软胶囊制备过程、环境温度、湿度与光照等。明胶对软胶囊力学性能的影响主要是因其发生交联反应;软胶囊制备过程干燥温度过高会使囊壳的硬度、抗拉强度变大,断裂伸长率减小;环境温度低温时断裂伸长率较大,但抗拉强度较小,但高温时断裂伸长率较小,但抗拉强度较大;在环境湿度低于50%时抗拉强度显著降低,高于50%时环境湿度的变化对抗拉强度影响不大;而断裂伸长率则相反,其随环境湿度的增加呈上升趋势;环境中的紫外线与可见光会使囊壳中的胶束发生变性聚焦,增加囊壳交联程度,导致囊壳抗拉强度异常增大。通过研究软胶囊囊壳的力学性能有助于解决其在有效期内出现的稳定性问题。

关 键 词:囊壳力学  力学性能  囊壳材料  胶囊内容物  交联反应  胶囊外环境  软胶囊稳定性
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