双波长HPLC法同时测定上清丸中栀子苷及连翘酯苷A含量

目的:建立HPLC的方法测定上清丸中栀子苷及连翘酯苷A含量,对市售上清丸中栀子、连翘的质量进行评价。方法:采用ZORBAX C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5μm),以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸为流动相B,梯度洗脱,流速为1 mL/min,柱温30℃,检测波长为238 nm(栀子苷)、330 nm(连翘酯苷A)。结果:103批上清丸2种成分线性良好(r=0.9997～1.0000),平均加样回收率96.70%～96.92%(RSD值为2.2%)。部分企业上清丸不同批次间栀子苷含量存在较大差异,说明各批次间均一性较差;部分企业上清丸中连翘酯苷A含量差异巨大,主要原因是上清丸中连翘投料不固定,为了保证上清丸质量的均一性,各生产企业应固定青翘或老翘投料。结论:该分析方法简单可行,具有良好精密度、重复性和稳定性,为上清丸中栀子及连翘质量评价提供参考。