某公司国产流行性感冒裂解疫苗安全性和免疫原性研究

[目的]评价某国产流行性感冒裂解疫苗在儿童和成人中应用的安全性及免疫原性,为推广国产流感疫苗的预防接种提供科学依据. [方法]选择6月龄以上健康人群120人作为受试人群,分成6个年龄组,于上臂三角肌肌内接种某公司流行性感冒裂解疫苗,考核和评价疫苗的安全性和免疫原性. [结果]实验疫苗接种首针后全身及局部反应发生率分别为5%及4.17%,该疫苗在18～60岁人群中和≥60岁人群中分型抗体阳转率均≥50%,18～60岁人群和≥60岁人群分型抗体GMT增长＞4.0倍,18～60岁和≥60岁易感者保护率均≥90%.[结论]本次研究结果与诸多同类疫苗临床反应率大致相同,提示该疫苗具有较好的临床安全性.免疫效果达到欧盟流感疫苗临床试验评价标准.

STUDY ON SAFETY AND IMMUNOGENICITY OF NATIONAL SPLIT INFLUENZA VIRUS VACCINE