浅谈加强三类医用材料的管理

国家《医疗器械监督管理条例》对医疗器械实行分类管理，把植人人体、用于支持和维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械规定为三类，并要求对这类器械的安全性、有效性进行严格控制。目前医院使用的介入治疗的导管、支架、起搏器、外科用的钢板、人工关节、心脏瓣膜等材料便是属于三类医疗器械。目前销售市场上这类器械品牌、型号多而杂，个别使用单位规范性还较为混乱，有的医院多次发生医疗事故，国家、省市卫生部门、药监部门都非常重视。下面主要从安全角度来讨论医院如何加强这类材料的管理。