| 头孢克洛干混悬剂在健康志愿者体内的生物等效性 |
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| 引用本文： | 隋淼,袭荣刚,王晓波,刘丹,姚文,高肇林,满其永. 头孢克洛干混悬剂在健康志愿者体内的生物等效性[J]. 中国新药杂志, 2008, 17(1): 75-77 |
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| 作者姓名： | 隋淼 袭荣刚 王晓波 刘丹 姚文 高肇林 满其永 |
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| 作者单位： | 1. 中国人民解放军第210医院国家药物临床试验机构,大连,116021
2. 山东益康药业有限公司,滕州,277513 |
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| 摘 要： | 目的:评价头孢克洛干混悬剂在20名男性健康志愿者体内的生物等效性。方法:20名健康志愿者分两组,随机、交叉口服单剂量受试和参比制剂头孢克洛干混悬剂750 mg。采用高效液相色谱法测定血浆中头孢克洛浓度。用DAS软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果:头孢克洛干混悬剂受试与参比制剂的t_(1/2)分别为(1.519±0.807)和(1.631±0.808)h;C_(max)分别为(5.858±1.614)和(5.850±1.715)μg·mL~(-1);T_(max)分别为(0.516±0.138)和(0.546±0.155)h;AUC_(0-6)分别为(7.184±1.919)和(7.133±1.758)μg·h·mL~(-1)。以AUC_(0～6)计算试验制剂的相对生物利用度为(101.4±15.3)%。结论:两种头孢克洛制剂生物等效。
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| 关 键 词： | 头孢克洛 混悬剂 高效液相色谱法 生物等效性 生物利用度 头孢克洛干混悬剂 健康志愿者 生物等效性评价 healthy volunteers suspension cefaclor 相对生物利用度 计算试验 结果 参数计算 药动学 软件 浓度 血浆 色谱法测定 高效液相 制剂 单剂量 交叉口 随机 |
| 文章编号： | 01003-3734（2008）01-0075-04 |
| 收稿时间： | 2007-11-06 |
| 修稿时间： | 2007-11-06 |
Bioequivalence of cefaclor suspension in healthy volunteers |
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| SUI Miao,XI Rong-gang,WANG Xiao-bo,LIU Dan,YAO Wen,GAO Zhao-lin,MAN Qi-yong. Bioequivalence of cefaclor suspension in healthy volunteers[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2008, 17(1): 75-77 |
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| Authors: | SUI Miao XI Rong-gang WANG Xiao-bo LIU Dan YAO Wen GAO Zhao-lin MAN Qi-yong |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | efaclor suspension high performance liquid chromatography(HPLC) bioequivalent bioavailability |
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