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氯化钾蜡质骨架缓释片的制备及体外释放度研究
引用本文:包玉胜,马冲,袁晓莉,陶莉,叶海. 氯化钾蜡质骨架缓释片的制备及体外释放度研究[J]. 滨州医学院学报, 2019, 42(2): 113-118. DOI: 10.197391j.cnki.issn1001-9510-2019.02.010
作者姓名:包玉胜  马冲  袁晓莉  陶莉  叶海
作者单位:南京海融医药科技股份有限公司 南京 211100
摘    要:目的 基于热熔挤出技术制备氯化钾的蜡质骨架缓释片,考察与参比制剂体外溶出行为的一致性,为国内企业进行本品的一致性评价工作提供参考。方法 以氢化植物油为蜡质骨架材料,使用Pharma 16型热熔双螺杆挤出机,采取热熔制粒工艺,制备氯化钾缓释片,并进行了体外释放曲线的考察。结果 氢化植物油的用量为25%时,释放曲线与参比制剂相似,水介质中f2因子为76。挤出温度参数设置在60~65℃之间的挤出操作所得到的挤出物熔融效果好。结论 影响氯化钾体外释放的主要处方因素是氢化植物油的用量,主要工艺因素是挤出物整粒粉碎后的粒度大小。

关 键 词:氯化钾  缓释片  蜡质骨架  热熔挤出  热熔制粒  双动边界问题  
收稿时间:2018-05-25

Study about preparation and release rate in vitro of Potassium chloride wax matrix sustained-release tablets
BAO Yusheng,MA Chong,YUAN Xiaoli,TAO Li YE Hai. Study about preparation and release rate in vitro of Potassium chloride wax matrix sustained-release tablets[J]. Journal of Binzhou Medical College, 2019, 42(2): 113-118. DOI: 10.197391j.cnki.issn1001-9510-2019.02.010
Authors:BAO Yusheng  MA Chong  YUAN Xiaoli  TAO Li YE Hai
Affiliation:Nanjing Heron Pharmaceutical Science Technology Co.,Ltd,Nanjing 211100,P.R.China
Abstract:
Keywords:potassium chloride  sustained release tablets  wax matrix  hot melt extrusion  hot melt granulation  two moving boundary problem  
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