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| HPLC法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠（无菌粉）有关物质 | |
| 引用本文： | 白雪艳,王伟,李鹏.HPLC法测定注射用氢化可的松琥珀酸钠（无菌粉）有关物质[J].天津药学,2009,21(6):10-13. |
| 作者姓名： | 白雪艳 王伟 李鹏 |
| 作者单位： | 天津生物化学制药有限公司,天津,300308 |
| 基金项目： | 天津市科委重大科技发展计划项目 |
| 摘 要： | 目的：建立注射用氢化可的松琥珀酸钠（无菌粉）有关物质的反相高效液相色谱（HPLC）测定方法。方法：采用AlhimaC18（4．6mm×250mm，5μm）色谱柱；流动相为乙腈-水-磷酸（320：680：1）；流速1．0ml／min；检测波长254nm；柱温40℃。结果：该色谱条件下，主成分与有关物质及各降解产物能达到有效分离，单个杂质及其他总杂质量均低于限量要求。结论：该方法可用于注射用氢化可的松琥珀酸钠（无菌粉）有关物质的测定。 |
| 关 键 词： | 反相高效液相色谱法 注射用氢化可的松琥珀酸钠 氢化可的松 有关物质 |
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