乙酰谷酰胺冻干粉针剂与注射液的稳定性考察

目的　考察乙酰谷酰胺粉针剂的稳定性,并与乙酰谷酰胺注射液的稳定性进行比较。方法　用加速试验法(40℃±2℃,相对湿度75%±5%) ,分别考察0、1、2、3、6月的外观、含量、pH、水分等,并将含量变化进行比较。结果　在试验期各项指标均符合规定,但两者含量随时间的变化存在显著差异。结论　乙酰谷酰胺粉针剂的稳定性明显优于乙酰谷酰胺注射液。