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| 药品安全性监测ICH国际协调进展及启示 | |
| 引用本文： | 王兰明,李少丽. 药品安全性监测ICH国际协调进展及启示[J]. 药物流行病学杂志, 2002, 11(3): 118-121 |
| 作者姓名： | 王兰明 李少丽 |
| 作者单位： | 国家药品监督管理局药品评价中心 100061 |
| 摘 要： | 目的：了解和分析“人用药品注册技术要求国际协调会议”（ICH）在药品安全性监测技术原则和要求的国际协调进展。方法：回顾ICH的起源和工作程序，概述ICH中与药品安全性监测有关的工作。结果：ICH技术原则对我国该领域工作具有借鉴意义。结论：我国应在管理法规、技术程序和定期更新报告等方面逐步与国际接轨。 |
| 关 键 词： | 药品安全性监测 药品监测 药物不良反应 ICH |
Preliminary Study on the ICH-Harmonized Guidelines of Drug Safety Monitoring |
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| Abstract: | |
| Keywords: | ICH |
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