| 氢溴酸加兰他敏口服液及片剂的人体生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 司天梅,刘薏,舒良,孙丽丽,张鸿燕. 氢溴酸加兰他敏口服液及片剂的人体生物等效性研究[J]. 中国新药杂志, 2006, 15(2): 141-144 |
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| 作者姓名： | 司天梅 刘薏 舒良 孙丽丽 张鸿燕 |
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| 作者单位： | 北京大学精神卫生研究所,北京,100083 |
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| 摘 要： | 目的:采用HPLC-RF检测法测定氢溴酸加兰他敏的血药浓度,研究其在人体内的药动学和生物等效性。方法:24例健康男性志愿者单剂量随机交叉口服5 mg加兰他敏口服液(受试制剂)和片剂(参比制剂)。血浆样品经碱化后用乙醚提取,采用反相HPLC-RF法测定血浆中加兰他敏浓度,检测波长:激发波长290 nm,发射波长320 nm。采用3P97药动学软件计算药动学参数和相对生物利用度,并对参数进行方差分析和双单侧t检验。结果:加兰他敏口服液和片剂的主要药动学参数:Cmax分别为(31．53±5．59)和(33．44±5．72)μg·L-1;Tmax分别为(1．66±0．79)和(1．51±0．72)h;t1/2分别为(7．06±2．16)和(6．64±2．30)h;AUC0～∞分别为(340．6±77．2)和(325．5±77．7)μg·h·L-1。氢溴酸加兰他敏口服液相对生物利用度为105．6％。结论:加兰他敏口服液和片剂生物等效。
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| 关 键 词： | 氢溴酸加兰他敏 生物等效性 药动学 高效液相色谱法 |
| 文章编号： | 1003-3734（2006）02-0141-04 |
| 收稿时间： | 2005-06-30 |
| 修稿时间： | 2005-06-30 |
A bioequivalent study of galanthamine hydrobromide solution to immediate release tablet |
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| SI Tian-mei,LIU Hui,SHU Liang,SUN Li-li,ZHANG Hong-yan. A bioequivalent study of galanthamine hydrobromide solution to immediate release tablet[J]. Chinese Journal of New Drugs, 2006, 15(2): 141-144 |
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| Authors: | SI Tian-mei LIU Hui SHU Liang SUN Li-li ZHANG Hong-yan |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | galanthamine hydrobromide bioequivalence pharmacokinetics high performance liquid chromatography |
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