| 美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和日本医疗器械不良事件报告体系比较 |
| |
| 引用本文： | 陈亮,王春仁,奚廷斐. 美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和日本医疗器械不良事件报告体系比较[J]. 中国医疗器械信息, 2002, 8(6): 5-17 |
| |
| 作者姓名： | 陈亮 王春仁 奚廷斐 |
| |
| 作者单位： | 主席 |
| |
| 摘 要： | 这份文件在20世纪90年代中晚期形成，作为参考文件帮助第二小组在其他指导文件上的工作。文章提供了美国，欧洲，加拿大，澳大利亚和日本的医疗器械不良事件报告制度的比较信息，包括目标，适用性，报告时间，报告准则，不上报事件／事故，报告程序，应用表格，表格内容，授权管理机构的作用，定义和不良事件的调查的责任实体等。
|
| 关 键 词： | 美国 欧洲 加拿大 澳大利亚 日本 医疗器械不良事件 医疗器械报告制度 |
| 文章编号： | 1006-6586(2002)06-0005-13 |
Comparison on Medical Equipment Adverse Reporting System among USA, Europe, Canada, Australia and Japan |
| |
| Abstract: | |
| |
| Keywords: | |
| 本文献已被 CNKI 维普 万方数据 等数据库收录！ |
